| 이름 | 테트라카인 |
| 배치 번호 | 211228-15 | 제조일자 | 2021-12-28 |
| 앱. 날짜 | 2021-12-28 | 특급. 날짜 | 2023-12-27 |
| 품목 | 품질 표준 | 결과 |
| 설명 | 흰색 또는 밝은 노란색의 밀랍 같은 고체 | 흰색 고체 |
| | 물에 아주 약간 용해되며 에탄올, 에테르, 벤젠 및 클로로포름에 용해됩니다. | 준수 |
| 신분증 | A. 외부 마젠타 스펙트럼은 대조군의 스펙트럼과 일치해야 합니다. | 준수 |
| | B: 주 피크의 유지 시간이 함량 측정과 일치함 | 준수 |
| 녹는 범위 | 41℃~46℃ | 42.7℃~44.0℃ |
| 점화 잔류물 | 0.1% 이하 | 0.03% |
| 크로마토그래피 순도 | 표준에 따르다 | 준수 |
| 건조 감량 | 0.5% 이하 | 0.08% |
| 관련 물질 | 파라 아미노벤조산≤0.4% | 감지되지 않음 |
| | 불순물B≤0.4% | 0.014% |
| | 불순물C≤0.4% | 감지되지 않음 |
| | 알려지지 않은 단일 불순물 ≤0.4% | 0.09% |
| | 총 불순물 ≤0.8% | 0.12% |
| 잔류용매 | 에틸 알코올 ≤0.5% | 감지되지 않음 |
| | 아세온≤0.5% | 감지되지 않음 |
| | 메틸벤젠0.089% 이하 | 0.004% |
| | 프로필 에테르 ≤0.5% | 0.03% |
| 시험(*) | 98.0%~102.0% | 99.71% |
| 결론 | 샘플은 USP41 사양을 준수합니다. |
